هشدار رسمی درباره یک فرآورده پرحاشیه؛ اگزوزوم‌ها هنوز مجوز نگرفته‌اند

مهر به نقل از ایفدانا نوشت: وی افزود: در راستای ساماندهی فرآیند ثبت این فرآورده‌ها، راهنمای مطالعات وزیکول‌های خارج‌سلولی به متقاضیان ابلاغ شده و تاکنون بیش از ۱۰ موافقت اصولی صادر شده است، اما این موافقت‌ها صرفاً به معنای آغاز فرآیند بررسی و ارزیابی پرونده‌هاست و هیچ‌گونه مجوزی برای تولید، عرضه، توزیع، تبلیغ، فروش یا مصرف این فرآورده‌ها ایجاد نمی‌کند.

مهرزادی تصریح کرد: تاکنون هیچ فرآورده اگزوزومی موفق به تکمیل فرآیند ثبت و دریافت پروانه قانونی نشده است؛ از این‌رو هرگونه تولید، توزیع، تبلیغ، فروش یا تجویز این فرآورده‌ها پیش از اخذ مجوزهای لازم، مغایر مقررات کشور بوده و مسئولیت حقوقی و تبعات آن بر عهده شرکت‌های ذی‌ربط و تجویزکنندگان خواهد بود.

مدیرکل دفتر بازرسی و مدیریت عملکرد سازمان غذا و دارو از دانشگاه‌های علوم پزشکی خواست بر اجرای دقیق ضوابط و جلوگیری از هرگونه استفاده غیرمجاز از این فرآورده‌ها در مراکز درمانی نظارت مستمر داشته باشند.